富士フイルム和光純薬 臨床検査薬

略称

項目名称

フェノバルビタール

臨床的意義

薬理効果は脳内濃度に依存し，その濃度は血中濃度と平衡関係にあるため，血中濃度測定は重要である．
一般的に，血中薬物濃度を測定することの臨床的意義は以下のとおりである．
　①薬物の効果を直接評価しにくい予防的投与などにおける効果判定が可能になる．
　②過量投与や薬物相互作用による中毒・副作用の防止・回避が可能になる．
　③肝臓や腎臓などに障害がある患者の場合，血中薬物濃度を指標に，個々の患者の病態に合わせた至適投与量設定が可能になる．
　④患児や高齢患者で投与量を決めにくい薬物の場合，血中薬物濃度を指標に，個々の患者に合わせた至適投与量設定が可能になる．
　⑤薬物併用による薬物-薬物間相互作用の評価が可能となる．
　⑥患者が服薬指示を守っていない，または誤薬の疑いがあるときのチェックが可能となる．

適応症

不眠症，不安・緊張状態の鎮静，てんかんの痙攣発作（強直間代発作，焦点発作），自律神経発作，精神運動発作

基準値・異常値

有効治療濃度	抗痙攣作用：10～25μg/ml、熱性痙攣：15μg/ml
副作用	〈濃度依存性〉＞30μg/ml：頭痛，めまい，運動失調，精神機能低下，過度の鎮静，ときに食欲不振．＞60μg/ml：中毒症状（昏睡，呼吸抑制，血圧低下，体温降下）．〈濃度非依存性〉血液（ときに巨赤芽球性貧血，低カルシウム血症），過敏症（猩紅熱様，麻疹様，中毒疹様発疹などの過敏症状），その他（連用により蛋白尿，ヘマトポルフィリン尿，ときに発熱，骨軟化症の発現）．
予想外の値が認められたとき	高値を示す場合の原因：吸収・分布相における測定，過量投与，薬物相互作用（代謝阻害，排泄阻害），生理的変化・病態変化に伴う薬物クリアランスの低下．低値を示す場合の原因：定常状態にまだ到達していない時点での測定，ノンコンプライアンス，薬物相互作用（酵素誘導，排泄促進），生理的変化・病態変化に伴う薬物クリアランスの上昇．

有効治療濃度

抗痙攣作用：10～25μg/ml、熱性痙攣：15μg/ml

副作用

〈濃度依存性〉

＞30μg/ml：頭痛，めまい，運動失調，精神機能低下，過度の鎮静，ときに食欲不振．
＞60μg/ml：中毒症状（昏睡，呼吸抑制，血圧低下，体温降下）．

〈濃度非依存性〉

血液（ときに巨赤芽球性貧血，低カルシウム血症），過敏症（猩紅熱様，麻疹様，中毒疹様発疹などの過敏症状），その他（連用により蛋白尿，ヘマトポルフィリン尿，ときに発熱，骨軟化症の発現）．

予想外の値が認められたとき

高値を示す場合の原因：吸収・分布相における測定，過量投与，薬物相互作用（代謝阻害，排泄阻害），生理的変化・病態変化に伴う薬物クリアランスの低下．
低値を示す場合の原因：定常状態にまだ到達していない時点での測定，ノンコンプライアンス，薬物相互作用（酵素誘導，排泄促進），生理的変化・病態変化に伴う薬物クリアランスの上昇．

出典：「最新　臨床検査項目辞典」監修：櫻林郁之介・熊坂一成
©Ishiyaku Publishers,Inc.,2008.
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製品情報

エミット2000 フェノバルビタールアッセイ

カタログ閲覧

添付文書記載の測定結果の判定法	＜参照治療域＞ほとんどの患者は10～40μg/mLの血中濃度で十分な治療域に達します．^＊,＊2さらに、60μg/mL以上の最高血中濃度では中毒を引き起こします．^＊3,＊4 患者によってはこの濃度範囲以外で有効な場合があります．従って血中の薬物濃度の解釈は、上記濃度範囲を指針とし、患者の臨床症状とあわせて注意深く行う必要があります．（測定結果の判定の項を参照）＜測定結果の判定＞・結果は機器によって自動的に計算されます．結果を再計算する必要はありません．・詳細については各機器の取扱説明書を参照ください．・血清又は血漿中のフェノバルビタール濃度と臨床的な反応の関係に影響を及ぼす因子は発作のタイプ及びその重篤度、年齢、健康状態、他の薬剤の併用などです．・血清又は血漿中のフェノバルビタール濃度は薬物の最終摂取時間、剤形、投与方法、併用薬、検体の状態、検体採取時間及び吸収、分布、生体内変化、排泄の個体変動などに影響を受けます．これらのパラメータは結果を解釈する際に考慮に入れておく必要があります．^＊3,＊5 ・測定結果は常に、患者の病歴、臨床症状及び他の所見を考慮して解釈ください．＊ Larkin JG, Herrick AL, McGuire GM, et al: Antiepileptic drug monitoring at the epilepsy clinic: A prospective evaluation. Epilepsia 1991;32(1):89-95. ＊2 Brodie MJ, Feely J: Practical clinical pharmacology: Therapeutic drug monitoring and clinical trials. BMJ 1988;269(1):1110- 1114. ＊3 Saunders GH, Penry JK: Phenobarbital/Primidone: Therapeutic use and serum concentration monitoring, in Taylor WJ, Finn AL (eds): Individualizing Drug Therapy: Practical Applications of Drug Monitoring. New York, Gross, Townsend, Frank, Inc, 1981, vol 2, pp 49-62. ＊4 Rall TW, Schleifer LS: Drugs effective in the therapy of the epilepsies, in Gilman AG, Rall TW, Nies AS, et al (eds): Goodman and Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, ed 8. New York, Pergamon Press, 1990, pp 436-462. ＊5 Levy RH, Wilensky AJ, Freiel PN: Other antiepileptic drugs, in Evans WE, Schentag JJ, Jusko WJ (eds): Applied Pharmacokinetics: Principles of Therapeutic Drug Monitoring. Washington, Applied Therapeutic Inc, 1987, pp 540-569.

添付文書記載の
測定結果
の判定法

＜参照治療域＞

ほとんどの患者は10～40μg/mLの血中濃度で十分な治療域に達します．^＊,＊2さらに、60μg/mL以上の最高血中濃度では中毒を引き起こします．^＊3,＊4
患者によってはこの濃度範囲以外で有効な場合があります．従って血中の薬物濃度の解釈は、上記濃度範囲を指針とし、患者の臨床症状とあわせて注意深く行う必要があります．（測定結果の判定の項を参照）

＜測定結果の判定＞

・結果は機器によって自動的に計算されます．結果を再計算する必要はありません．
・詳細については各機器の取扱説明書を参照ください．
・血清又は血漿中のフェノバルビタール濃度と臨床的な反応の関係に影響を及ぼす因子は発作のタイプ及びその重篤度、年齢、健康状態、他の薬剤の併用などです．
・血清又は血漿中のフェノバルビタール濃度は薬物の最終摂取時間、剤形、投与方法、併用薬、検体の状態、検体採取時間及び吸収、分布、生体内変化、排泄の個体変動などに影響を受けます．これらのパラメータは結果を解釈する際に考慮に入れておく必要があります．^＊3,＊5
・測定結果は常に、患者の病歴、臨床症状及び他の所見を考慮して解釈ください．

＊ Larkin JG, Herrick AL, McGuire GM, et al: Antiepileptic drug monitoring at the epilepsy clinic: A prospective evaluation. Epilepsia 1991;32(1):89-95.

＊2 Brodie MJ, Feely J: Practical clinical pharmacology: Therapeutic drug monitoring and clinical trials. BMJ 1988;269(1):1110- 1114.

＊3 Saunders GH, Penry JK: Phenobarbital/Primidone: Therapeutic use and serum concentration monitoring, in Taylor WJ, Finn AL (eds): Individualizing Drug Therapy: Practical Applications of Drug Monitoring. New York, Gross, Townsend, Frank, Inc, 1981, vol 2, pp 49-62.

＊4 Rall TW, Schleifer LS: Drugs effective in the therapy of the epilepsies, in Gilman AG, Rall TW, Nies AS, et al (eds): Goodman and Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, ed 8. New York, Pergamon Press, 1990, pp 436-462.

＊5 Levy RH, Wilensky AJ, Freiel PN: Other antiepileptic drugs, in Evans WE, Schentag JJ, Jusko WJ (eds): Applied Pharmacokinetics: Principles of Therapeutic Drug Monitoring. Washington, Applied Therapeutic Inc, 1987, pp 540-569.