富士フイルム和光純薬 臨床検査薬

項目名称

ジゴキシン

臨床的意義

ジギトキシンに比べ作用発現は早いが，腎排泄のため腎機能障害例ではジギタリス中毒をきたしやすいので，腎機能の程度に応じた投与が必要である．アルブミン結合は25％であるが，他の組織蛋白，ことに心筋への結合が高い．有効治療濃度が約0.8～2.0ng/mlと狭く，その吸収・排泄や心筋感受性は個人差も大きいので患者の至適投与量の決定に血中濃度の測定は重要である．
心疾患患者であって同剤を投与しているもので，血中濃度を測定し，その結果に基づき当該薬剤の投与量を精密に管理した場合に，特定薬剤治療管理料を月1回に限り算定できる．なお，急速飽和を行った場合は，1回に限り急速飽和完了日に加算が算定できる．
一般的な血中薬物濃度測定の目的と意義は次のとおりである．
　①過剰投与による副作用の防止．

　②薬物中毒の診断と治療．

　③薬物相互作用が懸念される状況．

　④薬物維持量のモニター．

　⑤患者の服薬状況のチェック．

　⑥個々の患者の病態に応じた治療計画．

適応症

うっ血性心不全（先天性疾患，弁膜疾患，高血圧症，虚血性心疾患），肺性心，甲状腺機能亢進症・低下症，心房粗・細動による頻脈，発作性上室性頻拍など

基準値・異常値

有効治療濃度	0.8～2.0ng/ml
副作用	中毒症状は2.6ng/ml以上では全例に出るといわれている．消化器系：食欲不振，悪心，嘔吐など．循環器系：高度の徐脈，二段脈，多源性心室性期外収縮．眼：視覚異常（黄視など）．精神神経系：めまい，頭痛，失見当識，錯乱など．その他：発疹，蕁麻疹，まれに女性化乳房など．今後の検査の進め方腎機能，肝機能障害の有無．電解質異常（特に高カルシウム，低カリウム，低マグネシウム）の有無およびその程度．心電図異常の有無．服薬状況の確認．

有効治療濃度

0.8～2.0ng/ml

副作用

中毒症状は2.6ng/ml以上では全例に出るといわれている．
消化器系：食欲不振，悪心，嘔吐など．
循環器系：高度の徐脈，二段脈，多源性心室性期外収縮．
眼：視覚異常（黄視など）．
精神神経系：めまい，頭痛，失見当識，錯乱など．
その他：発疹，蕁麻疹，まれに女性化乳房など．

今後の検査の進め方

腎機能，肝機能障害の有無．電解質異常（特に高カルシウム，低カリウム，低マグネシウム）の有無およびその程度．心電図異常の有無．服薬状況の確認．

出典：「最新　臨床検査項目辞典」監修：櫻林郁之介・熊坂一成
©Ishiyaku Publishers,Inc.,2008.
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製品情報

エミット2000 ジゴキシンアッセイ

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添付文書記載の測定結果の判定法	＜参照治療域＞ジゴキシンの血清中の治療域は0.9～2ng/mLです．^＊2,＊6一般的に、2ng/mL以上の濃度で毒性が出現します．しかし、ジゴキシンの治療域の上限に近づくにつれて（＞1.5ng/mL）、血清濃度は患者によっては治療域と毒性域がかなり重複する場合があります．^＊2,＊6 有効な治療を行う為に、ある患者についてはこの範囲外の血清濃度が要求される場合があります．従って期待される有効範囲は単に参考値として提供され、個々の患者における測定結果はその他の臨床的な徴候を考慮して解釈しなければなりません．＜測定結果の判定＞・結果は機器によって自動的に計算されます．結果を再計算する必要はありません．・詳細については各機器の取扱説明書を参照ください．・測定した血中のジゴキシンの濃度と臨床上の症状の関係に影響を及ぼす因子として腎機能、年齢、電解質の平衡、組織内の酸素量、甲状腺の状態、自律神経系の状態、心臓疾患の種類と重症度及び併用薬が含まれます．^＊,＊3 ・血中のジゴキシン濃度は薬物の投与時間、薬物の剤型、投与方法、併用薬、検体の状態、検体採取時間及び吸収、分配、代謝、排泄により変動します．これらのパラメータは結果を解釈する際に考慮に入れておく必要があります．^＊,＊3 ・測定結果は常に、患者の病歴、臨床症状及び他の所見を考慮して解釈ください．＜判定上の注意＞・過度の脂肪血及び溶血検体は再現性が悪く、定量値に信頼性のない結果を生じる要因となりますので使用を避けるべきです．・新生児、妊婦及び腎機能及び肝機能に障害がある患者の血清及び血漿中に内因性のジゴキシン様免疫物質（DLIF）が検出されることがあります．市販のイムノアッセイで測定した場合、これらの物質によりジゴキシンの測定結果が偽高値を引き起こすことがいくつかの研究により確認されています．^＊4 ・ごく希な例として患者自身が酵素活性を抑制して測定に影響を与える抗体を持っている場合があります．この酵素活性の抑制により測定結果を低下させる可能性があります．・ジゴキシン中毒の治療を受けている患者の血清及び血漿中に検出される抗ジゴキシン抗体のFabフラグメントはイムノアッセイにおいて測定前にジゴキシンと分離できないためジゴキシン濃度測定を潜在的に妨害します．^＊5 ・慢性心不全のような特定の疾患患者には0.5～1.2ng/mLといった低い範囲がより適切な濃度域です．^＊7,＊8ジゴキシン毒性は一般に血清濃度＞2.0ng/mLで起こりますが、さらに低い濃度で起こる場合もあります．また、毒性域と非毒性域は部分的に重なっていると報告されています．従って、血清中ジゴキシン値のみでジゴキシン治療の最適化を図るのは不十分であり、年齢、甲状腺の状態、電解質平衡、肝機能及び腎機能、他の臨床症状といった別の要因も考慮する必要があります．^＊9 ＊ Keys PW, Stafford RW: Digoxin: Therapeutic use and serum concentration monitoring, in Taylor WJ, Finn AL (eds): Individualizing Drug Therapy: Practical Applications of Drug Monitoring. New York, Gross, Townsend, Frank, Inc, 1981, vol 3, pp 1-21. ＊2 Lewis RP: Clinical use of serum digoxin concentrations. Am J Cardiol 1992;69:97G-107G. ＊3 Winter ME: Digoxin, in Koda-Kimble MA, Young LY (eds): Basic Clinical Pharmacokinetics, ed 2. Spokane, Washington, Applied Therapeutics, Inc, 1988, pp 147-171. ＊4 Stone JA, Soldin SJ: An update on digoxin. Clin Chem 1989;35(7):1326-1331. ＊5 Rainey PM: Effects of digoxin immune Fab (ovine) o n digoxin immunoassays. A m J C l i n P a t h o l 1990;92:779-786. ＊6 Jogestrand T, Edner M, Haverling M: Clinical value of serum digoxin assays in outpatients: Improvement by the standardization of blood sampling. Am Heart J 1989;117(5):1076-1083. ＊7 ESC Guidelines for diagnosis and treatment of patients with heart failure 2008. Eur. J HeartFailure 10：933-989, 2008. ＊8 2009 Focused Update Incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults： A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines： Developed in Collaboration With the International Society for Heart and Lung Transplantation, Circulation, 2009; 119：e391-e479. ＊9 Dec, William G., Digoxin remains useful in the management of chronic heart failure, Med Clin N Am 87： 317 - 337, 2003.

添付文書記載の
測定結果
の判定法

＜参照治療域＞

ジゴキシンの血清中の治療域は0.9～2ng/mLです．^＊2,＊6一般的に、2ng/mL以上の濃度で毒性が出現します．しかし、ジゴキシンの治療域の上限に近づくにつれて（＞1.5ng/mL）、血清濃度は患者によっては治療域と毒性域がかなり重複する場合があります．^＊2,＊6
有効な治療を行う為に、ある患者についてはこの範囲外の血清濃度が要求される場合があります．従って期待される有効範囲は単に参考値として提供され、個々の患者における測定結果はその他の臨床的な徴候を考慮して解釈しなければなりません．

＜測定結果の判定＞

・結果は機器によって自動的に計算されます．結果を再計算する必要はありません．
・詳細については各機器の取扱説明書を参照ください．
・測定した血中のジゴキシンの濃度と臨床上の症状の関係に影響を及ぼす因子として腎機能、年齢、電解質の平衡、組織内の酸素量、甲状腺の状態、自律神経系の状態、心臓疾患の種類と重症度及び併用薬が含まれます．^＊,＊3
・血中のジゴキシン濃度は薬物の投与時間、薬物の剤型、投与方法、併用薬、検体の状態、検体採取時間及び吸収、分配、代謝、排泄により変動します．
これらのパラメータは結果を解釈する際に考慮に入れておく必要があります．^＊,＊3
・測定結果は常に、患者の病歴、臨床症状及び他の所見を考慮して解釈ください．

＜判定上の注意＞

・過度の脂肪血及び溶血検体は再現性が悪く、定量値に信頼性のない結果を生じる要因となりますので使用を避けるべきです．
・新生児、妊婦及び腎機能及び肝機能に障害がある患者の血清及び血漿中に内因性のジゴキシン様免疫物質（DLIF）が検出されることがあります．市販のイムノアッセイで測定した場合、これらの物質によりジゴキシンの測定結果が偽高値を引き起こすことがいくつかの研究により確認されています．^＊4
・ごく希な例として患者自身が酵素活性を抑制して測定に影響を与える抗体を持っている場合があります．この酵素活性の抑制により測定結果を低下させる可能性があります．
・ジゴキシン中毒の治療を受けている患者の血清及び血漿中に検出される抗ジゴキシン抗体のFabフラグメントはイムノアッセイにおいて測定前にジゴキシンと分離できないためジゴキシン濃度測定を潜在的に妨害します．^＊5
・慢性心不全のような特定の疾患患者には0.5～1.2ng/mLといった低い範囲がより適切な濃度域です．^＊7,＊8ジゴキシン毒性は一般に血清濃度＞2.0ng/mLで起こりますが、さらに低い濃度で起こる場合もあります．また、毒性域と非毒性域は部分的に重なっていると報告されています．従って、血清中ジゴキシン値のみでジゴキシン治療の最適化を図るのは不十分であり、年齢、甲状腺の状態、電解質平衡、肝機能及び腎機能、他の臨床症状といった別の要因も考慮する必要があります．^＊9

＊ Keys PW, Stafford RW: Digoxin: Therapeutic use and serum concentration monitoring, in Taylor WJ, Finn AL (eds): Individualizing Drug Therapy: Practical Applications of Drug Monitoring. New York, Gross, Townsend, Frank, Inc, 1981, vol 3, pp 1-21.

＊2 Lewis RP: Clinical use of serum digoxin concentrations. Am J Cardiol 1992;69:97G-107G.

＊3 Winter ME: Digoxin, in Koda-Kimble MA, Young LY (eds): Basic Clinical Pharmacokinetics, ed 2. Spokane, Washington, Applied Therapeutics, Inc, 1988, pp 147-171.

＊4 Stone JA, Soldin SJ: An update on digoxin. Clin Chem 1989;35(7):1326-1331.

＊5 Rainey PM: Effects of digoxin immune Fab (ovine) o n digoxin immunoassays. A m J C l i n P a t h o l 1990;92:779-786.

＊6 Jogestrand T, Edner M, Haverling M: Clinical value of serum digoxin assays in outpatients: Improvement by the standardization of blood sampling. Am Heart J 1989;117(5):1076-1083.

＊7 ESC Guidelines for diagnosis and treatment of patients with heart failure 2008. Eur. J HeartFailure 10：933-989, 2008.

＊8 2009 Focused Update Incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults： A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines： Developed in Collaboration With the International Society for Heart and Lung Transplantation, Circulation, 2009; 119：e391-e479.

＊9 Dec, William G., Digoxin remains useful in the management of chronic heart failure, Med Clin N Am 87： 317 - 337, 2003.